抗艾滋病 1 類新藥！艾迪藥業「艾諾韋林片」獲批上市
2021-06-28 已瀏覽【】次
摘要 6 月 25 日，NMPA 官網顯示，艾迪藥業 1 類新藥「艾諾韋林片」獲批上市，用于未經治療的 HIV-1 患者。
來源：Insight數據庫
6 月 25 日，NMPA 官網顯示，艾迪藥業 1 類新藥「艾諾韋林片」獲批上市，用于未經治療的 HIV-1 患者。
今年 5 月 19 日，艾迪藥業宣布，其發的抗艾滋病領 1 類新藥 ACC008 片（復方 ACC007 片）上市申請獲受理。
抗艾滋三聯單片復方制劑 ACC008，是艾迪藥業在 ACC007 的基礎上，聯合 2 個核苷類逆轉錄酶抑制劑（拉米夫定和替諾福韋）開發的國產首款三合一單片復方創新藥制劑，其組合方案及藥物選擇符合國際趨勢，于 2019 年 12 月被列入國家十三五「重大新藥創制」科技重大專項。
對于 ACC008，HIV 患者每天僅需服用 1 片，無需再服用其它抗艾滋病藥物，有助于減輕患者服藥負擔，增加依從性，減少耐藥發生，可為國內患者提供一個國際同步的新選擇。
2021 年 3 月，ACC008 的生物等效性試驗順利完成，本次系以與 ACC007 相同的適應癥（用于未經治療的 HIV-1 患者）申請上市。此外，ACC008 針對 HIV-1 經治患者的 III 期臨床研究方案也已通過臨床研究中心組長單位北京地壇醫院的倫理審核，相關臨床研究工作正在有序推進中。
聲明：本網站部分文章和信息來源于互聯網或原創作者/平臺授權轉載，不代表本訂閱號贊同其觀點和對其真實性負責，如有侵權請和我們聯系處理，但若轉載請務必注明原出處和作者。本平臺刊載的各類文章重在分享，尊重原創，如有侵權請聯系我們（010-67884870），我們將會在24小時之內刪除。