產品名稱：氨溴特羅口服溶液

注冊分類：3

劑型：口服溶液

規格：1ml：鹽酸氨溴索1.5mg與鹽酸克侖特羅1μg （100ml、250ml）

適應癥：用于治療急性、慢性呼吸道疾?。ㄈ缂?、慢性支氣管炎、肺氣腫等）引起的咳嗽、痰液黏稠，排痰困難、喘息等。

性狀：透明橙色的液體。

保存：不超過30℃保存。開瓶后，保質期為3個月。

NMPA 2020年4月17日發布的仿制藥參比制劑目錄（26-63）確定了歐盟上市的賽諾菲安萬特公司持證的氨溴特羅口服溶液作為本品參比制劑。

德國上市藥照片：

國內批準上市仿制產品：

目前市場上主流產品僅有韓美公司和海達舍畫閣公司仿制產品在售。

國內制劑最新申報：

按照化學藥品新3類僅有河北仁合益康1家申報，目前已經批準。

氨溴特羅口服溶液是由鹽酸氨溴索和鹽酸克侖特羅組成的復方制劑。其中鹽酸氨溴索為粘液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌。減少粘液腺分泌，降低痰液粘度，促進肺表面活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易于咳出。鹽酸克侖特羅為選擇性β受體激動劑，有松弛支氣管平滑肌，增加纖毛運動，溶解粘液，促進痰液排出的作用。

鹽酸氨溴索、鹽酸克侖特羅、其他輔料均有多個渠道可以提供來源。無特殊輔料。

制劑工藝成熟隨時啟動交接。

張大志：15001227329（微信同號）