英文名：Levocetirizine Hydrochloride Oral Solution 

中文名：鹽酸左西替利嗪口服溶液

活性成分：鹽酸左西替利嗪

注冊類別：3類

適應癥：蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。

規格：0.5mg/ml

鹽酸左西替利嗪由比利時UCB制藥公司開發，其片劑于2001年首先在德國、比利時等國上市，隨后在法國、英國等十多個歐盟國家以及美國、日本等國上市。鹽酸左西替利嗪口服溶液最早于2005在德國上市，隨后在歐盟其他國家、美國、日本相繼上市。鹽酸左西替利嗪是鹽酸西替利嗪的R-異構體，為高選擇性外周H1受體拮抗劑。本品對H1受體的親和力(k1 =3.2nmol · L-1)是鹽酸西替利嗪(k1 =6.3nmol · L-1)的2倍。本品劑量為鹽酸西替利嗪的1/2 時，對皮膚、鼻腔過敏反應的抑制作用與鹽酸西替利嗪相當。5mg左西替利嗪對組胺誘導的鼻部過敏反應的抑制作用與10mg西替利嗪相當；2.5mg左西替利嗪對組胺誘導的皮膚過敏反應(皮疹、潮紅)的抑制作用與5mg 西替利嗪相當。

據世界衛生組織數據，全球有20%～30%的普通人被過敏癥狀困擾，并表現出逐年增長的態勢。在我國，過敏癥的發生率與國外相近，有2.7億人受到輕重不同的過敏癥困擾。尤其是生活在沿?；蚋吆貐^的人群，有數億人患過敏性鼻炎或過敏性哮喘，且該病的發病率呈迅猛上升的趨勢。近年來，隨著環境的惡化、化學生活用品的增加以及春天花粉的干擾，皮膚紅腫、瘙癢、斑疹及呼吸系統等常見過敏性炎癥疾病多有發生。

表1：鹽酸左西替利嗪口服溶液國內上市情況

表2：鹽酸左西替利嗪口服溶液國內申報情況

1）本產品無需開展BE研究；

2）制劑工藝成熟，申報周期短；

3）合作模式：有開發基礎，重新開發。