地拉羅司顆粒

化藥3類

用于治療2歲及以上兒童因輸血導致的慢性鐵過載；用于10歲及以上兒童非輸血依賴性地中海貧血癥導致的慢性鐵過載。

該劑型在國內尚無上市，且尚無企業申報。

化合物專利于2019年失效。

本品為難溶性藥物，產品開發難度較大，BE風險較大。

1）完成BE試驗，并一次性通過，在FDA已獲批。

2）本品為兒童劑型，在美國是孤兒藥，對比現有國內已上市的地拉羅司分散片，地拉羅司散劑生物利用度高；不含乳糖和SLS（容易導致兒童腹瀉）；不受食物影響；并可散在果醬、酸奶等軟食上一起服用，極大的提高兒童患者的依從性，臨床優勢明顯。

國內市場轉讓（美國全套技術轉移至國內，合作方做Holder）